1、临床医学或护理等相关专业,本科及以上学历
2、一年以上CRC或临床经验,有临床试验经验者优先考虑
3、较强的独立工作能力及团队合作精神
4、具备一定的抗压能力,能接受出差。
5、工作积极主动,良好的沟通及应变能力,具备良好自我学习能力
1.根据GCP和研究方案要求,协助项目负责协助医生完成各项工作;
2.协助完成研究资料的收集、归档和管理工作;
3.列出受试者随访表,提醒受试者回访;
4.协助整理研究者需填写的有关临床试验的各种表格;
5.协助研究者处理各类问题;
6.其他。
1、根据CFDA法规,进行临床试验项目管理和质量控制,包括临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作
2、根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施
3、核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性
4、及时沟通项目经理、申办者和研究者,确保临床试验符合GCP和SDP规范
5、定期总结和完成项目在医院的监察报告
6、领导安排的其他工作
1、临床医学、药学、药理学及相关专业均可
2、能够适应出差
3、岗前需完成GCP网上培训,获得资格(可以上岗后同时进行)
4、工作地点:南京或外地驻地可面议
5、团队协作能力强