贝伐珠单抗注射液（Bevacizumab）由瑞士罗氏公司研制开发，商品名为安维汀（Avastin）。2004年2月首先被美国FDA批准上市，2010年2月获准进口我国。贝伐珠单抗注射液原研产品专利即将过期，国内外众多医药企业纷纷加入到其生物类似药的研发过程中。为了更好地推动该品种生物类似药的研发，我们在CFDA已发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》基础上，结合该品种的特点，制定了贝伐珠单抗生物类似药的临床研究策略和评价要点，以期为贝伐珠生物类似药的研发者提供参考。

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