2015年7月发布了《关于开展药物临试验数据自查核工作的公告》 自查核工作的公告》（2015年第117号），两年来，共派出185个检查组对313个药品注册申请进行现场核查，圆满完成了总局确定的阶段性目标。

截止到2017年6月底，总局共发布7期公告，决定对2033个已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。其中，申请人主动撤回的注册申请 1316个，占64.7%；申请减免临床试验等不需要核查的注册申请258个，占12.7%。

截止 2017 年 6 月底，核查中心共派出检查组185 个，组织检查员 1635 人次，对 313个（见表3）已提交自查资料的药品注册申请进行了临床试验数据现场核查，其中新药注册申请94个，仿制药注册申请37个，进口药注册申请182个。核查药物临床试验机构763家次，生物样本分析单位121家次，分布于全国2个省、自治区和直辖市。

在已核查的313个药品注册申请中，有38个注册申请的临床试验数据涉嫌数据造假，其中新药注册申请16个，仿制药注册申请17个，进口药注册申请5个。总局已发布公告，对其中30个注册申请作出不予批准的决定，并对其中涉嫌数据造假的11个临床试验机构及合同研究组织(CRO)予以立案调查。