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FDA 将更多仿制药列入优先审评并提供缺少竞争的仿制药清单

6月27日，美国 FDA 颁布两项重要举措增加仿制药竞争，帮助低价仿制药进入市场：一是发布无已获批仿制药的专利到期、专营期到期品牌药清单。二是再次修订 ANDA 审评优先级程序政策手册。

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